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Guerbet : révision de la notice sur Dotarem au Japon

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Le groupe a pris acte de la décision émise le 28 novembre par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW)...

Guerbet : révision de la notice sur Dotarem au Japon

Le groupe Guerbet a pris acte de la décision émise le 28 novembre par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW), concernant la révision obligatoire de la rubrique Précautions d'emploi de la notice des produits de contraste à base de gadolinium (Gadolinium-based contrast agents : GBCAs), utilisés dans les examens IRM, avec effet immédiat.

Pour tous les GBCAs, " la nécessité de réaliser une IRM en utilisant des produits de contraste à base de gadolinium devrait par conséquent être établie avec précautions ", comme l'explique la nouvelle notice japonaise.

Dotarem est le produit de contraste à base de gadolinium de Guerbet, distribué sous la marque Magnescope au Japon. Guerbet précise avoir immédiatement procédé à la révision demandée des précautions d'emploi pour Magnescope et continuera à collaborer avec les autorités sanitaires pour mieux comprendre les mécanismes et conséquences du dépôt de gadolinium dans les tissus.

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