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GenSight : résultats positifs de suivi à 72 semaines de l'étude clinique de Phase III RESCUE avec GS010 dans NOHL

| Boursier | 260 | 5 par 1 internautes

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des...

GenSight : résultats positifs de suivi à 72 semaines de l'étude clinique de Phase III RESCUE avec GS010 dans NOHL
Credits Reuters

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd'hui les résultats de suivi à 72 semaines de l'étude clinique de Phase III RESCUE, qui évalue la sécurité et l'efficacité d'une seule injection intra-vitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez 39 patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4, et chez qui la perte d'acuité visuelle a débuté moins de 6 mois avant le traitement. Les patients ont reçu GS010 dans un oeil et une procédure sham dans l'autre oeil (injection simulée). Le traitement était randomisé entre l'oeil le moins atteint et le plus atteint.

La mesure essentielle de la fonction visuelle — l'acuité visuelle (best-corrected visual acuity, ou BCVA) — a continué à s'améliorer à la semaine 72 par rapport à la semaine 48, démontrant une récupération continue depuis le point le plus bas de la vision, ou nadir, atteint durant la phase aiguë de la maladie. À la semaine 72, les yeux traités par GS010 s'étaient améliorés de -0,413 LogMAR (+21 lettres ETDRS) depuis le nadir, contre une amélioration à la semaine 48 de -0,257 LogMAR (+13 lettres ETDRS). Cette récupération à 72 semaines n'a pas encore pu compenser entièrement la détérioration depuis la baseline et tout au long de la phase aiguë : les yeux traités par GS010 étaient toujours inférieurs de 0,192 LogMAR (-10 lettres ETDRS) à la baseline, comparé à 0,380 LogMAR (-19 lettres ETDRS) à 48 semaines.

La société tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui, 17 avril 2019, à 10h00 CEST en français, et à 14h30 CEST (8h30 EST) en anglais, afin de discuter ces résultats.

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