GenSight Biologics : maintien de l'efficacité et de la tolérance à 3 ans

GenSight Biologics annonce aujourd'hui des résultats d'efficacité et de tolérance à 3 ansa post-injection de LUMEVOQ dans l'essai clinique de phase III REFLECT. Les résultats montrent le maintien de l'efficacité et de la tolérance d'une injection intravitréenne bilatérale de la thérapie génique avec une amélioration de l'acuité visuelle statistiquement significative par rapport à la baseline dans les deux yeux traités, montrant un bénéfice additionnel d'une injection bilatérale par rapport à une injection unilatérale.

"L'essai REFLECT a fourni une nouvelle série de résultats démontrant le bénéfice durable du lenadogene nolparvovec, tout en reconfirmant son profil de sécurité", a déclaré le Dr Nancy J. Newman, professeur d'ophtalmologie et de neurologie à la faculté de médecine de Emory University (Atlanta, Etats-Unis) et investigateur principal international de REFLECT.

"De plus, le bénéfice supplémentaire chez les patients traités bilatéralement suggère que l'injection dans les deux yeux pourrait être la meilleure option pour les patients atteints de NOHL et présentant la mutation ND4."

Ces résultats renforcent ceux observés 2 ans après l'administration du traitement, qui ont été rapportés en décembre 20211, et 1,5 an après l'administration du traitement, rapportés en juin 2021, explique la société.