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GenSight Biologics annonce la fin du recrutement de son étude de Phase III REFLECT avec GS010

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GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des...

GenSight Biologics annonce la fin du recrutement de son étude de Phase III REFLECT avec GS010
Credits Reuters

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd'hui la fin du recrutement de REFLECT, une étude clinique de Phase III avec GS010 dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), en avance par rapport aux objectifs.

REFLECT est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo visant à évaluer l'efficacité et la tolérance des injections bilatérales de GS010 chez des sujets atteints de NOHL en raison de la mutation NADH déshydrogénase 4 (ND4). L'objectif initial était de recruter 90 sujets d'ici à septembre 2019. Le 98ème et dernier patient a été traité le 2 juillet, alors que l'objectif initial était de recruter 90 sujets d'ici à septembre 2019.

"La fin du recrutement de l'étude REFLECT est une étape majeure dans l'histoire de la thérapie génique pour la neuropathie optique héréditaire de Leber" a commenté le Dr Nancy J. Newman, Professeur d'Ophtalmologie et de Neurologie LeoDelle Jolley, Emory University School of Medicine, Atlanta, USA, et Investigateur Principal dans REFLECT. "Le recrutement de près de 100 patients en moins de deux ans est un apport considérable à la communauté NOHL au travers de cette aventure rassemblant chercheurs, médecins et patients en quête d'une thérapie et d'espoir dans cette maladie cécitante."

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