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Genfit : nouvelle étape importante

| Boursier | 355 | 3.50 par 2 internautes

Fin du recrutement des patients de l'essai de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC

Genfit : nouvelle étape importante

Genfit annonce la fin du recrutement des patients de l'essai de Phase 2 évaluant elafibranor dans la PBC. Le groupe fait état de la randomisation du dernier patient de l'essai de phase 2a évaluant l'efficacité et l'innocuité d'elafibranor dans la PBC (ou CBP - Cholangite Biliaire Primitive), maladie rare du foie avec des besoins non satisfaits. Les premiers résultats sont attendus pour la fin de l'année, à l'issue de cette preuve de concept conduite sur 12 semaines.

Le 45ème (et dernier) patient a ainsi été recruté en juillet, et un certain nombre de patients ont déjà terminé le traitement de 12 semaines. Cet essai de Phase 2a - multicentrique, conduit en double aveugle, randomisé et contre placebo - est destiné à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi d'elafibranor après 12 semaines de traitement chez les patients atteints de Cholangite Biliaire Primitive présentant une réponse inadéquate à l'acide ursodésoxycholique. L'essai comporte 3 bras (80mg, 120mg, placebo) et 45 patients (15 patients par bras), pour 12 semaines de traitement (centres cliniques aux États-Unis et en Europe).

L'objectif principal est de déterminer l'effet d'une dose orale journalière d'elafibranor sur l'alkaline phosphatase sérique (ALP) chez ces patients. Les objectifs secondaires incluent sécurité d'emploi et tolérabilité d'elafibranor, notamment sur le prurit, ainsi que l'évaluation de la qualité de vie.

La 'CBP', ou Cholangite Biliaire Primitive, est une maladie autoimmune rare caractérisée par la destruction progressive des canaux biliaires intra-hépatiques et pouvant conduire à une cirrhose ou une insuffisance hépatique. Malheureusement, de nombreux patients ne répondent pas aux thérapies existantes, ou font face à des effets indésirables tels que le prurit conséquents à la prise de ces traitements. C'est pourquoi de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires.

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