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GeNeuro : données positives à 6 mois de l'étude Rainbow dans le diabète de type 1

| Boursier | 291 | Aucun vote sur cette news

L'étude de Phase 2a Rainbow a rempli le critère principal d'évaluation de sécurité dans cette nouvelle population de patients...

GeNeuro : données positives à 6 mois de l'étude Rainbow dans le diabète de type 1
Credits Reuters

La société biopharmaceutique GeNeuro, qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et auto-immunes, fait savoir que son étude de Phase 2a avec GNbAC1 dans le diabète de type 1 (DT1) a rempli le critère d'évaluation principal de sécurité dans cette nouvelle population de patients. GNbAC1 est un anticorps monoclonal qui neutralise une protéine d'enveloppe pathogène, pHERV-W Env, qui a été détectée post mortem dans le pancréas d'environ deux tiers des patients atteints d'un DT1.

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé dans le bras de traitement, et le nombre d'événements indésirables était plus faible avec GNbAC1 qu'avec le placebo. Aucun paramètre pharmacodynamique n'a mis en évidence un effet négatif lié à l'administration de GNbAC1, quel que soit l'ancienneté de la maladie, le traitement concomitant ou le mode d'administration de l'insuline. Aucun signe d'induction d'une immunogénicité n'a été observé, et aucun anticorps dirigé contre le médicament n'a été détecté pendant l'étude. Ceci confirme la très bonne tolérance de GNbAC1 associé aux traitements standards dans cette nouvelle population de patients.

L'absence de tout signal de sécuritér ouvre la voie à des études dans des populations plus larges de patients diabétiques, incluant potentiellement des patients pédiatriques, qui représentent 80% des nouveaux cas diagnostiqués et pour qui des traitements de fond font gravement défaut.

Les résultats détaillés à 6 mois seront présentés lors du 3ème World Congress on Clinical Trials in Diabetes (WCTD2018) qui se tiendra du 3 au 4 décembre 2018 à Vienne, en Autriche. Les résultats à 12 mois seront disponibles au 1er trimestre 2019, et GeNeuro commencera à planifier des études cliniques complémentaires sur le DT1.

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