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Des CCS organisés par Asit biotech émettent des recommandations positives concernant le développement clinique de gp-ASIT+

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Asit biotech annonce les conclusions positives et les recommandations émises à l'issue des réunions de ses comités consultatifs scientifiques,...

Des CCS organisés par Asit biotech émettent des recommandations positives concernant le développement clinique de gp-ASIT+

Asit biotech annonce les conclusions positives et les recommandations émises à l'issue des réunions de ses comités consultatifs scientifiques, rassemblant neuf experts internationaux parmi les plus réputés dans le domaine de l'immunothérapie allergénique.

Les experts ont discuté de trois sujets :
-le meilleur positionnement de gp-ASIT+, le produit candidat phare de la Société pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées, en cours d'évaluation dans une étude confirmatoire de Phase III, par rapport aux approches thérapeutiques existantes ;
-un projet de traitement de suivi avant une deuxième saison pollinique chez des patients souffrant de rhinite allergique aux pollens de graminées qui sont actuellement inclus dans l'étude de Phase III de gp-ASIT+ (gpASIT011) ;
-le plan de recherche pédiatrique qui sera proposé en vue du dépôt d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché prévu l'année prochaine en Allemagne.

Ces discussions très fructueuses ont permis de :
-reconnaître les bénéfices de gp-ASIT+ comme traitement de courte durée à effet rapide par rapport aux produits d'immunothérapie actuellement disponibles ;
-confirmer l'intérêt de données supplémentaires sur l'effet prolongé, voire amélioré, de gp-ASIT+ après un cycle supplémentaire de traitement avant une deuxième saison pollinique, et de définir le plan optimal pour cette étude de suivi ;
-clarifier l'approche optimale pour relever les défis d'un développement de traitement pédiatrique innovant de courte durée, administré avant la saison pollinique par voie sous-cutanée.
Les recommandations émises pendant ces deux réunions qui ont eu lieu en mars 2019 soutiendront le programme de développement clinique ambitieux d'ASIT biotech dans la rhinite allergique aux pollens de graminées. Les résultats de l'étude gpASIT011 visant à confirmer le rapport bénéfices/risques favorable de gp-ASIT+ sont attendus à la fin de cette année, et ils détermineront la stratégie d'accès au marché pour le composé phare de la Société dans cette allergie très répandue.

Michel Baijot, administrateur délégué (CEO) d'ASIT biotech, commente : "Je suis ravi que des leaders d'opinion parmi les plus réputés en Europe dans le domaine de l'allergie aient validé gp-ASIT+ comme la nouvelle alternative thérapeutique avec des bienfaits potentiels à long terme pour les patients souffrant de rhino-conjonctivite allergique modérée à sévère".

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