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DBV Technologies va tester Viaskin Peanut chez les tout-petits

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L'essai de phase III étendu aux 1 à 3 ans...

DBV Technologies va tester Viaskin Peanut chez les tout-petits
Credits DBV

EPITOPE. C'est le nom de la nouvelle phase III de DBV Technologies, testant l'efficacité de Viaskin Peanut dans l'allergie à l'arachide. Il s'agit d'une extension du programme clinique en cours aux jeunes enfants, puisque les petits patients auront entre 1 et 3 ans. Le recrutement vient de démarrer. EPITOPE, pour EPIT in TOddlers with PEanut Allergy (soit à peu près immunothérapie par voie épicutanée pour les bambins allergiques à l'arachide), est un essai international qui complètera les autres études, notamment celle portant sur les enfants de 4 à 11 ans, dont les résultats sont attendus d'ici la fin de l'année. La partie A de l'essai évaluera l'innocuité de deux doses de Viaskin Peanut, 100 µg et 250 µg, chez approximativement 50 patients pendant trois mois. Sur la base des résultats issus de la partie A, la dose sécuritaire maximale sera évaluée dans la partie B et environ 281 patients supplémentaires seront recrutés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la dose identifiée contre placebo pendant 12 mois. Le critère d'efficacité primaire de l'étude est fondé sur une analyse des répondeurs après 12 mois de traitement par Viaskin Peanut. L'efficacité sera évaluée à l'aide d'un test de provocation oral en double aveugle contrôlé par placebo.

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