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DBV Technologies flambe après une avancée majeure pour Viaskin Peanut

| Boursier | 311 | 4 par 1 internautes

L'agence américaine a accepté d'examiner le dossier. Le dépôt aura lieu au second semestre...

DBV Technologies flambe après une avancée majeure pour Viaskin Peanut
Credits DBV

DBV Technologies va pouvoir déposer une demande de mise sur le marché américain de son traitement de l'allergie à l'arachide des enfants de 4 à 11 ans, Viaskin Peanut. L'agence américaine du médicament a confirmé que les données d'efficacité et d'innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier, qui sera déposé dans le courant du second semestre 2018, après que les réponses écrites de la FDA aux questions du laboratoire eurent servie de base à l'aval pour le dépôt.

En octobre l'annonce de résultats de phase III moins favorables que prévu avait fait sombrer le titre DBV en bourse, mais les analystes nourrissaient toujours l'espoir de voir le produit approuvé, quoiqu'avec un potentiel de ventes significativement réduit. Pour donner une idée des conséquences des résultats mitigés de l'étude, peu après cette annonce, Portzamparc avait réduit de 94 à 70% sa probabilité de voir le traitement arriver sur le marché, et abaissé de 35 à 20% son hypothèse de pénétration du marché de la population cible. La nouvelle du jour est importante car elle permet à la société de présenter malgré tout un dossier.

Les analystes sont satisfaits

Il fallait s'en douter, la nouvelle propulse le titre en hausse de 27% à 41,80 euros, dans de gros volumes. De quoi permettre à la capitalisation du laboratoire de repasser le cap symbolique du milliard d'euros. Qu'en pensent les analystes ? "Cette annonce constitue une excellente nouvelle pour la société qui n'a donc pas à refaire une nouvelle étude de phase III", explique Damien Choplain, chez Gilbert Dupont (achat, objectif 78 euros), qui voit Viaskin Peanut arriver comme prévu sur le marché au second semestre 2019. Chez Bryan Garnier (achat, liste de valeurs préférées, objectif 90 euros), Hugo Solvet estime que la nouvelle va permettre à DBV de se concentrer sur son dossier et la constitution de sa force de vente. L'analyste note en outre que la décision est tombée quatre à six semaines plus tôt que prévu, un signe selon lui que la FDA cherche à favoriser l'arrivée sur le marché d'un produit susceptible de répondre à une demande non satisfaite. "Sans être un accord définitif, cet aval de la FDA est généralement un bon présage", commente de son côté Christophe Dombu de Portzamparc, qui place sa recommandation sous revue avant d'en savoir plus.

Les prochaines étapes importantes sur DBV sont les résultats des deux études de phase II (MILES et SMILEE) avec Viaskin Milk d'ici la fin du trimestre et donc le dépôt FDA du dossier Viaskin Peanut au second semestre. Portzamparc rappelle aussi, c'est important, qu'Aimmune Therapeutics doit publier dans les prochains jours les résultats de la phase III avec le concurrent de Viaskin Peanut.

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