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DBV Technologies, des résultats positifs pour Viaskin Peanut dans REALISE

| Boursier | 323 | Aucun vote sur cette news

Le laboratoire se rassure après les données publiées sur la phase III pivotale du candidat...

DBV Technologies, des résultats positifs pour Viaskin Peanut dans REALISE
Credits Société DBV

Après les résultats décevants de l'étude pivotale de phase III PEPITES testant Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 11 ans allergiques à l'arachide, DBV Technologies a révélé ce matin ceux de REALISE, une étude de suivi sur la même catégorie de patients, suivis en traitement de routine après six mois de traitement administré en aveugle (sur une durée de traitement qui sera de 36 mois in fine).

"Cette étude démontre la bonne tolérance et innocuité du produit, comparable aux études précédentes", explique le laboratoire, qui utilisera les données dans le cadre des discussions prévues avec les autorités réglementaires pour la mise sur le marché du candidat. REALISE a atteint son objectif principal, avec une innocuité conforme à ce qui avait déjà été constaté. Le profil d'innocuité a été identique chez tous les patients inclus dans l'essai, indépendamment des antécédents d'anaphylaxie sévère. "Dans REALISE, nous avons observé que l'utilisation de la peau pour activer le système immunitaire de ces patients entraîne une tolérance et un profil de sécurité favorables, ce qui contribue probablement au taux élevé d'adhérence maintenu tout au long de l'essai", a commenté le docteur Jacqueline Pongracic, investigatrice principale de l'étude. Les résultats détaillés de cette étude devraient être présentés lors d'une prochaine conférence médicale.

DBV avait annoncé des résultats décevants en octobre dernier pour le traitement de l'allergie aux arachides. Viaskin Peanut est bien actif mais le candidat a raté la limite inférieure de l'intervalle de confiance. Les analystes avaient estimé que le traitement a toujours des chances d'être approuvé, mais que son potentiel sera moins important en matière de chiffre d'affaires que ce qui avait été modélisé. Les données de REALISE constituent quoi qu'il en soit une bonne nouvelle.

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