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Carmat : en ligne avec le calendrier

| Boursier | 766 | Aucun vote sur cette news

Carmat monte de 3,8% à 31,25 euros ce vendredi après avoir reçu l'accord final du comité de protection des patients (CPP Ile-de-France XI) pour...

Carmat : en ligne avec le calendrier
Credits Carmat

Carmat monte de 3,8% à 31,25 euros ce vendredi après avoir reçu l'accord final du comité de protection des patients (CPP Ile-de-France XI) pour l'utilisation de la version commerciale de son coeur Aeson dans l'étude EFICAS en France.
Cet accord du CPP Ile-de-France XI porte sur le dossier soumis par Carmat au cours du 1er semestre 2021 et lui permet d'utiliser la version la plus récente de son coeur artificiel Aeson dans le cadre de l'étude EFICAS.
Cet accord ouvre la voie au démarrage de cette étude, dont le recrutement devrait débuter dès le 4ème trimestre 2021 au sein des 6 premiers centres qui ont exprimé leur souhait d'y prendre part (APHP Hôpital européen Georges-Pompidou, APHP-HU Pitié Salpêtrière, CHRU Lille, CHU Lyon, CHU Rennes et CHU de Strasbourg).

Pour rappel, Carmat avait déjà obtenu les approbations de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Haute autorité de santé (HAS) sur le protocole clinique de cette étude ; et bénéficie d'un financement de 13 ME du fonds national de l'innovation, accordé par le Ministère des Solidarités et de la Santé, pour la financer partiellement.

L'étude portera sur 52 implantations en France et permettra à Carmat de collecter à la fois des données additionnelles sur l'efficacité et la sécurité de son coeur artificiel, et des données médico-économiques pour supporter la "value proposition" et le remboursement du dispositif, notamment en France. "Le dernier obstacle réglementaire d'EFICAS vient d'être franchi et celle-ci va pouvoir démarrer au trimestre prochain, en ligne avec le nouveau calendrier de la société" commente Portzamparc qui reste à l'achat sur le dossier en visant un cours de 45 euros.

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