Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
5 566.38 PTS
+0.87 %
5 550.5
+0.75 %
SBF 120 PTS
4 399.94
+0.76 %
DAX PTS
13 398.90
+0.81 %
Dow Jones PTS
29 638.64
-0.91 %
12 268.32
+0. %
1.198
+0.44 %

Biophytis dépose une demande d'IND auprès de la FDA dans la Myopathie de Duchenne

| Boursier | 1118 | Aucun vote sur cette news

Biophytis annonce le dépôt d'une demande d'Investigational New Drug (IND) auprès de la US Food and Drug Administration (FDA), qui si elle était...

Biophytis dépose une demande d'IND auprès de la FDA dans la Myopathie de Duchenne

Biophytis annonce le dépôt d'une demande d'Investigational New Drug (IND) auprès de la US Food and Drug Administration (FDA), qui si elle était approuvée, lui permettrait de lancer le programme de développement clinique MYODA de Sarconeos (BIO101) chez des patients atteints de Myopathie de Duchenne ou Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD) en 2020. La société prévoit de déposer des demandes d'essais cliniques similaires auprès des organismes de réglementation en Europe avant la fin de l'année. Le programme clinique MYODA prévoit l'utilisation d'un protocole d'essais continus (ou seamless) de la phase 1 à la phase 3 et utilisant un score composite comme critère principal permettant d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une formulation pédiatrique de Sarconeos (BIO101) pour les patients ambulants et non ambulants atteints de DMD.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a déclaré : "Cette demande d'IND est une nouvelle étape clé dans la stratégie de Biophytis pour maximiser l'utilité clinique de Sarconeos (BIO101) chez les patients atteints de maladies neuromusculaires. Sur la base des données précliniques que nous avons générées, nous pensons que Sarconeos (BIO101) pourrait devenir un traitement important pour les patients atteints de Myopathie de Duchenne. Notre programme clinique MYODA intègre un design d'essais cliniques continus qui vise à démontrer les bénéfices fonctionnels, y compris respiratoires, que Sarconeos (BIO101) pourrait apporter à une population de patients sans solution de traitement".

En juin 2019, Biophytis et l'AFM-Téléthon ont conclu un accord de collaboration pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la DMD.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

Suivez la tendance avec
Nicolas PAGNIEZ,

du lundi au vendredi à 9h55, 12h30, 14h55 et 18h30 sur

CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 01/12/2020

La  Bourse de Paris a subi de brutales prises de bénéfices au fixing de clôture, alors que le mois de novembre s’est soldé par un gain historique (+ 20,12 %). 

Publié le 27/11/2020

Lors de sa réunion du 26 novembre, le Conseil d'administration a pris acte du départ de Monsieur Géry Robert-Ambroix en qualité de Directeur Général...

Publié le 27/11/2020

Touax a procédé au rachat et à l'annulation d'une partie des titres super-subordonnés à durée indéterminée (TSSDI) émis en août 2013, novembre 2013 et...

Publié le 27/11/2020

Le conseil d’administration de la Compagnie des Alpes envisage qu’à l’expiration du mandat de PDG de Dominique Marcel, la présidence du conseil d’administration et la direction générale…

Publié le 27/11/2020

Le groupe de médias ADL Partner a réalisé au troisième trimestre 2020 un chiffre d’affaires de 34,2 millions d'euros, en croissance de 3,2% par rapport à la même période de 2019, pour un…

Votre compte bourse direct

L'ouverture de votre compte Bourse Direct est gratuite et s'effectue en ligne en quelques minutes. Dans le cas d'un transfert de compte, Bourse Direct prend en charge 100% de vos frais, à hauteur de 200 € par compte.

  • Pas de dépôt minimum
  • 0€ de droits de garde
  • 0€ d'abonnement
  • 0€ de frais de tenue de compte,

Demande de documentation

Ouvrir mon compte Bourse Direct en ligne