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ASIT biotech : les autorités de santé autorisent une étude de suivi de l'essai de Phase I/IIa de son candidat hdm-ASIT+

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ASIT biotech a reçu l'autorisation des autorités de santé et du comité d'éthique pour démarrer une étude de suivi de l'essai clinique de Phase I/IIa...

ASIT biotech : les autorités de santé autorisent une étude de suivi de l'essai de Phase I/IIa de son candidat hdm-ASIT+

ASIT biotech a reçu l'autorisation des autorités de santé et du comité d'éthique pour démarrer une étude de suivi de l'essai clinique de Phase I/IIa avec son produit candidat contre la rhinite allergique aux acariens. L'étude sera réalisée en Allemagne, à l'Hôpital Universitaire Carl-Gustav-Carus de Dresde. Le test de provocation conjonctival (TPC) a montré dans l'étude originale une légère différence numérique en faveur du groupe traité comparé au groupe placebo. L'objectif de cette étude de suivi est d'évaluer si une exposition naturelle prolongée aux acariens aurait un effet sur les paramètres immunologiques et de réactivité, et permettrait de mettre en évidence l'effet potentiel à long terme de hdm-ASIT+.

Un sous-groupe des 36 patients initialement randomisés (27 traités avec hdm-ASIT+ et 9 avec un placebo) subira un examen médical complémentaire afin de mesurer son score de réactivité au TPC ainsi que le titre des anticorps spécifiques aux allergènes d'acariens.

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