Aelis Farmae : mauvaise nouvelle, le titre s'écroule

Dans d'énormes volumes, Aelis Farma s'effondre de près de 50% à 5,75 euros après la présentation des résultats de phase 2 de l'essai phare du groupe évaluant AEF0117 chez les patients en recherche de traitement souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis (CUD). AEF0117 a été bien toléré, et aucun problème de sécurité n'a été observé. Le type et la fréquence des événements indésirables étaient similaires dans tous les groupes de traitement, y compris le placebo.

Reste que le critère principal d'évaluation, à savoir la proportion de participants ayant réduit leur consommation de cannabis à =1 jour par semaine, ainsi que les critères secondaires mesurant la proportion de participants atteignant l'abstinence complète ou ayant réduit la consommation de cannabis à =2 jours par semaine, n'ont pas montré de différences significatives entre AEF0117 et le placebo. Aelis Farma continue à étudier les résultats de l'étude afin de déterminer le meilleur plan d'actions stratégique et réglementaire.

Le critère primaire n'étant pas atteint et l'amélioration observée chez les patients ayant un CUD modéré n'étant pas suffisant, un nouvel essai de phase 2b avec une population certainement plus importante et un dosage peut être plus élevé devra très certainement être réalisé avant d'entrevoir une phase 3, explique Oddo BHF. Aussi, à la suite de ces résultats, Indivior a indiqué ne pas avoir l'intention d'exercer l'option sur AEF0117 avant de voir les analyses supplémentaires des données cliniques. Si l'option n'est pas exercée Aelis devra trouver un autre partenaire pour maintenir son développement sachant que cet essai de phase 2b a couté 15 ME. Il sera donc certainement très compliqué de trouver les mêmes conditions qu'initialement obtenues avec Indivior...

A la suite de cette annonce, l'analyste place sa recommandation sous revue. " Le cours de l'action devrait être sous forte pression à l'ouverture à la fois du fait des résultats cliniques mais aussi de la décision d'Indivior de ne pas exercer immédiatement son option de licence. Le développement d'AEF0117 représentait à ce jour 55% de notre valorisation ", soulignait le broker avant l'ouverture. Avant de connaitre les prochaines étapes de développement d'AEF0117, le courtier rappelle tout de même que la société a également en développement AEF0217 dans la trisomie 21 actuellement en phase 1/2. Il attend les premiers résultats au S2 2024, ce qui pourrait permettre le démarrage d'une étude de phase 2b au S1 2025. De plus, des essais de preuves de concept de CB1-SSi sont en cours de lancement notamment dans les désordres métaboliques dus à l'obésité et pour des maladies dues à une fibrose pathologique les Troubles Déficitaires de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) et/ou des maladies orphelines liées à l'hyperactivité dopaminergique...