Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
5 910.30 PTS
+0.12 %
5 914.00
+0.21 %
SBF 120 PTS
4 672.46
+0.29 %
DAX PTS
14 440.94
+0.42 %
Dow Jones PTS
31 802.44
+0.97 %
12 299.08
+0. %
1.190
+0.49 %

Advicenne fait le point sur ses avancées

| Boursier | 459 | Aucun vote sur cette news

Advicenne fait le point sur les avancées réalisées par la société...

Advicenne fait le point sur ses avancées
Credits Reuters

Advicenne fait le point sur les avancées réalisées par la société...

En Europe, suite à la récente opinion positive délivrée par le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) pour son candidat médicament, ADV7103-Sibnayal, Advicenne devrait recevoir prochainement l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la part de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). La société est actuellement en discussion auprès de partenaires commerciaux potentiels pour la plupart des pays de la Communauté Européenne.

Dans le même temps, le programme clinique dans la cystinurie au sein de l'Union Européenne progresse. Malgré les obstacles rencontrés en raison de la pandémie de COVID-19 en cours, la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché est prévue pour la fin de l'année 2022.

Advicenne a réussi à maintenir un niveau d'activité satisfaisant. Ses équipes ont accompli un travail remarquable dans tous les aspects du pré-lancement de Sibnayal, de l'accès au marché à la fabrication et à la sécurisation de la chaîne d'approvisionnement.

Aux Etats-Unis, Advicenne Inc, la filiale américaine d'Advicenne, a connu des progrès significatifs dans la constitution d'une équipe de professionnels hautement qualifiés. L'étude pivot de Phase III ARENA d'ADV7103 pour l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd) reprend. La demande d'Autorisation de Mise sur le Marché est prévue pour la fin de l'année 2022.

En parallèle, le lancement d'Ozalin par Primex Pharmaceuticals sous licence exclusive progresse. Advicenne est confiant dans la poursuite de l'exécution de l'accord de licence de 40 millions d'euros signé en 2016.

Quels financements ?

Advicenne a mis en place des processus de rationalisation et de simplification, ainsi qu'une gestion efficace des coûts. Advicenne a pu obtenir un financement non dilutif de 4,3 ME grâce à un prêt garanti par l'Etat français (PGE) à la fin de l'année 2020.

Grâce aux avancées significatives réalisées par la société, un certain nombre de possibilités s'offrent désormais à elle pour assurer son financement à moyen terme.

Avec la récente nomination de Peter Meeus au poste de Directeur Général d'Advicenne (depuis le 15 février 2021), Advicenne continuera à développer tous les stratégies et plans d'action nécessaires pour renforcer sa présence dans le domaine des maladies rénales orphelines.

"Je suis très satisfait des progrès de la société au cours de l'année écoulée. Des étapes importantes ont été franchies, préparant le terrain pour notre nouveau Directeur Général Peter Meeus dont la grande expertise commerciale au sein de l'industrie pharmaceutique permettra à Advicenne de franchir une prochaine étape dans sa croissance", commente le Dr David Horn Solomon, Président du Conseil d'administration d'Advicenne. Peter Meeus, nouveau Directeur Général de la société, ajouts : "Je suis très heureux de rejoindre Advicenne en ce moment charnière pour la Société avec le lancement imminent de Sibnayal dans l'ATRd en Europe. L'ATRd est une maladie orpheline avec des conséquences invalidantes, qui entraîne de nombreuses complications telles que le ramollissement des os, les calculs rénaux et le dysfonctionnement rénal. Sibnayal sera le 1er et le seul médicament approuvé permettant une couverture complète sur 24 heures avec seulement deux doses, avec des effets cliniques significatifs et une amélioration de la qualité de vie des patients. Le fait de pouvoir également traiter la cystinurie renforce ma conviction qu'Advicenne peut faire la différence pour les patients. Sibnayal a un profil très solide et répond clairement à un besoin non satisfait. Il sera particulièrement utile chez les enfants : sa faible fréquence de prise, son absence de goût et son profil de tolérance positif rendront possible une meilleure observance"

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

UNE OFFRE EXCLUSIVE EN FRANCE AVEC

Grâce à un partenariat exclusif en France avec Morgan Stanley, Bourse Direct propose, à ses clients et en exclusivité, la plus large gamme de produits de bourse jamais présentée jusqu'ici sur le marché français.

» Découvrir

PRODUITS A EFFET DE LEVIER PRESENTANT UN RISQUE DE PERTE EN CAPITAL EN COURS DE VIE ET A L'ECHEANCE.
Produits à destination d'investisseurs avertis disposant des connaissances et de l'expérience nécessaires pour évaluer les avantages et les risques. Consultez la rubrique “facteurs de risques”.

CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 09/03/2021

SC GODARD, société civile personne morale liée à Alexandre Parot, Président du groupe Parot, a acheté le 4 mars dernier, 10 059 actions du distributeur automobile au prix unitaire de 2,2783…

Publié le 09/03/2021

(Zonebourse.com) Le titre Ubisoft Entertainment a subi de lourds dégagements au cours des dernières séances et revient au contact de niveaux importants.La zone de soutien des 65.6…

Publié le 09/03/2021

La saga boursière de ce début d'année entre Veolia et Suez se poursuit...

Publié le 09/03/2021

La cotation des actions Voyageurs du Monde est suspendue ce mardi sur Euronext Growth Paris, à la demande de la société et dans l'attente de la...

Publié le 09/03/2021

A la suite de l’approbation de sa demande d’admission par le Comité des admissions d’Euronext, Netgem annonce que le transfert de la cotation de ses actions sur le marché Euronext Growth Paris…

Votre compte bourse direct

L'ouverture de votre compte Bourse Direct est gratuite et s'effectue en ligne en quelques minutes. Dans le cas d'un transfert de compte, Bourse Direct prend en charge 100% de vos frais, à hauteur de 200 € par compte.

  • Pas de dépôt minimum
  • 0€ de droits de garde
  • 0€ d'abonnement
  • 0€ de frais de tenue de compte,

Demande de documentation

Ouvrir mon compte Bourse Direct en ligne