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Adocia : des résultats prometteurs pour la première étude clinique de ADO09

| Boursier | 212 | Aucun vote sur cette news

ADO09 a montré une diminution significative de 85% de l'excursion glycémique dans les deux premières heures suivant un repas, comparé à Humalog...

Adocia : des résultats prometteurs pour la première étude clinique de ADO09
Credits Adocia / Tournaire

La société biopharmaceutique Adocia annonce les résultats préliminaires positifs de pharmacodynamie et de sécurité de la première étude de Phase 1 de ADO09, une coformulation à pH 4, prête à l'emploi, à ratio fixe de pramlintide, le seul analogue d'amyline approuvé par la FDA, et de l'analogue A21G d'insuline humaine ("insuline humaine A21G"), une insuline à action prandiale connue pour être le principal métabolite circulant de l'insuline glargine (Lantus, Sanofi). L'innocuité de l'insuline humaine A21G est largement démontrée, dans la mesure où des millions de personnes utilisant l'insuline glargine y sont quotidiennement exposés.

ADO09 est une formulation innovante qui a fait l'objet d'une demande internationale de brevet. ADO09 a été développée pour améliorer le contrôle glycémique postprandial et les effets à long-terme pour les personnes requérant un traitement par insuline prandiale, en permettant la combinaison de deux hormones complémentaires et synergiques : le pramlintide (analogue d'amyline) et l'insuline prandiale. En effet, chez une personne sans diabète, l'insuline et l'amyline sont co-sécrétées et agissent en synergie pour contrôler l'excursion glycémique après un repas.

"Les résultats positifs de cette étude confortent notre conviction qu'une coformulation à ratio fixe de pramlintide et d'insuline prandiale a le potentiel d'améliorer significativement la vie des personnes avec un diabète en offrant un meilleur contrôle glycémique postprandial et en limitant la variabilité glycémique", commente le Dr Olivier Soula, Directeur général délégué et Directeur R&D d'Adocia "Nos efforts intenses pour faire progresser une telle combinaison nous ont conduits à cette approche alternative, distincte de notre premier candidat utilisant BioChaperone dans une formulation à pH 7. Le fondement d'ADO09 est d'utiliser l'insuline humaine A21G qui, comme le pramlintide, est stable à pH 4, afin de mieux s'approcher du bénéfice thérapeutique des injections séparées de pramlintide et d'insuline humaine".

En décembre 2018, Adocia avait annoncé les premiers résultats cliniques positifs de BioChaperone Pramlintide Insuline (BC Pram Ins), une coformulation de pramlintide et d'insuline humaine à pH neutre, qui utilisait la technologie propriétaire d'Adocia BioChaperone.

"A ce stade, sur la base de ces résultats cliniques positifs plus proches de la co-injection et d'un plan de développement rapide, nous avons décidé de prioritiser ADO09" poursuit Olivier Soula. "Nous allons donc rapidement initier un essai clinique de Phase 2". Adocia a l'intention d'initier ce trimestre un essai de Phase 1/2 d'ADO09, en ambulatoire et sur une durée de 3 semaines. Ainsi, le calendrier de ce projet clé reste inchangé comparé à ce qui avait été annoncé pour BC Pram Ins.

La présente étude était un essai croisé, randomisé, en double aveugle, contrôlé par un comparateur actif, à trois périodes. 24 participants avec un diabète de type 1 ont reçu de manière aléatoire une séquence de trois traitements, administrés immédiatement avant la prise d'un repas mixte standardisé. Les objectifs de cet essai clinique étaient d'étudier les profils pharmacocinétique, pharmacodynamique et la sécurité et la tolérabilité d'une administration en dose unique d'ADO09, comparés d'une part, à ceux obtenus après des injections séparées et simultanées d'insuline humaine (Umuline, Eli Lilly) et de pramlintide (Symlin, AstraZeneca), et d'autre part à ceux obtenus après une injection de l'analogue d'insuline à action rapide lispro (Humalog, Eli Lilly).

Tous les traitements ont été bien tolérés. L'effet de la formulation ADO09 sur la sécrétion endogène de glucagon et les profils pharmacocinétiques de l'insuline et de pramlintide sont des paramètres additionnels de l'essai clinique et seront publiés séparément. Les résultats de cette étude ont été soumis pour publication à une conférence majeure sur le diabète au cours de cette année.

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