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Acticor obtient le statut 'PIME auprès de l'EMA dans le traitement de l'AVC

| Boursier | 206 | Aucun vote sur cette news

Au total, 1.000 patients seront inclus aux Etats-Unis et en Europe...

Acticor obtient le statut 'PIME auprès de l'EMA dans le traitement de l'AVC
Credits Acticor Biotech

L'entreprise de biotechnologie Acticor Biotech a reçu le statut "PRIority Medicines" (PRIME - médicaments prioritaires) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour son candidat médicament, glenzocimab, dans le traitement des patients présentant un Accident Vasculaire Cérébral (AVC).

Le statut "PRIME", accordé par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), permet de renforcer le soutien au développement de médicaments qui ciblent un besoin médical non satisfait. Ce statut va permettre à Acticor Biotech de renforcer les interactions et d'obtenir des dialogues précoces avec les autorités réglementaires, afin de confirmer le plan de développement clinique du glenzocimab dans le traitement de l'AVC.

Glenzocimab est actuellement évalué dans l'étude ACTISAVE de phase 2/3 d'enregistrement mené chez les patients présentant un AVC. Cette étude a démarré au troisième trimestre 2021, avec l'inclusion du premier patient en Europe. En parallèle, Acticor avait obtenu pour cette étude, une IND de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2021. À ce jour, 87 patients ont déjà été recrutés en Europe.

Au total, 1.000 patients seront inclus aux Etats-Unis et en Europe. Une première analyse de futilité est prévue après l'inclusion des 200 premiers patients pour confirmer les hypothèses de départ.

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