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Abivax : recrute le premier patient pour son étude de phase 2a sur ABX464

| Boursier | 65 | Aucun vote sur cette news

Trente patients seront recrutés et traités sur une période de huit semaines dans le cadre de l'étude

Abivax : recrute le premier patient pour son étude de phase 2a sur ABX464
Credits Stefan Wermuth / Reuters

Abivax a recruté le premier patient dans le cadre de son étude de preuve de concept, intitulée ABX464-101, dont l'objectif est d'évaluer le candidat médicament le plus avancé de la société, ABX464, chez des personnes atteintes de colite ulcéreuse modérée à sévère, apprend-on ce lundi.

ABX464-101 est une étude de preuve de concept de phase 2a visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une dose quotidienne d'ABX464 50 mg par rapport à un placebo, chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère qui ont développé une intolérance ou n'ont pas répondu aux traitements immunomodulateurs, anti-TNF?, vedolizumab et/ou corticostéroïdes.

Cette étude clinique est menée dans 18 centres répartis dans huit pays européens : France, Belgique, Allemagne, Pologne, Hongrie, République tchèque, Espagne et Autriche. Des autorisations réglementaires et éthiques ont déjà été obtenues en Belgique, en Hongrie et en France.

Trente patients seront recrutés et traités sur une période de huit semaines dans le cadre de l'étude. L'objectif principal est d'évaluer l'innocuité d'ABX464 et la tolérance des patients au traitement dans cette indication. L'étude comprend également différents critères d'efficacité, y compris la rémission clinique et biologique et la cicatrisation des muqueuses. Un protocole de suivi est actuellement en cours de validation pour permettre aux patients de participer à une étude de suivi ouverte sur une période de 12 mois.

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