En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour réaliser des statistiques d'audience et vous proposer des services ou publicités adaptés à vos centres d'intérêt.
  Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
5 495.60 PTS
-3.32 %
5 522.50
-2.8 %
SBF 120 PTS
4 363.05
-3.25 %
DAX PTS
12 367.46
-3.19 %
Dow Jones PTS
26 538.15
-1.56 %
8 690.70
-2.06 %

Abivax : feu vert de la FDA pour des essais cliniques avec ABX464 dans le traitement de la RCH

| Boursier | 527 | Aucun vote sur cette news

Le recrutement des premiers patients aux Etats-Unis dans l'étude clinique de Phase 2b ABX464-103 actuellement en cours est attendu pour le 2e trimestre 2020...

Abivax : feu vert de la FDA pour des essais cliniques avec ABX464 dans le traitement de la RCH
Credits Reuters

La société de biotechnologie Abivax a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) d'une demande d'IND (Investigational New Drug) pour son candidat médicament phare ABX464, permettant l'initiation d'essais cliniques aux Etats-Unis pour traiter les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Le recrutement des premiers patients aux Etats-Unis dans l'étude clinique de Phase 2b ABX464-103 actuellement en cours est attendu pour le 2e trimestre 2020.

Sous la direction du Professeur Séverine Vermeire, M.D., Ph.D., qui dirige le Centre des MICI (Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin) de l'Hôpital Universitaire de Louvain en Belgique, cet essai clinique d'ABX464 est en cours dans 15 pays européens et au Canada. L'étude de Phase 2b (ABX464-103) menée sur 232 patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère sera étendue aux Etats-Unis.

Les résultats cliniques après 12 mois de traitement par ABX464 obtenus suite à l'étude de maintenance de Phase 2a en ouvert d'ABX464 ont montré que 75% des patients atteints de RCH modérée à sévère ont atteint le stade de rémission clinique (patients libérés des symptômes de la maladie). Dans tous les essais cliniques, ABX464 a montré une bonne tolérance et aucun effet indésirable grave, lié à ABX464, n'a été signalé. Les effets indésirables les plus souvent rapportés sont des céphalées, des douleurs abdominales et des diarrhées, essentiellement d'intensité légère ou modérée.

"Nous sommes très heureux d'avoir obtenu le feu vert de la FDA, qui marque une étape importante de la stratégie de développement global de notre candidat médicament phare ABX464. En étendant le développement clinique d'ABX464 en Phase 2b aux Etats-Unis, Abivax vise à rendre disponible un nouveau traitement potentiel pour les nombreux patients souffrant de RCH à la recherche des nouvelles solutions thérapeutiques", commente le Professeur Hartmut J. Ehrlich, MD, Directeur Général d'Abivax.

 ■

Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

OFFRE ASSURANCE VIE

BOURSE DIRECT HORIZON FÊTE SA 1ÈRE ANNÉE

Découvrez le nouveau contrat d'assurance vie de Bourse Direct

JUSQU'A 170 € DE PRIME OFFERTE*
OU 500 € OFFERTS* EN FRAIS DE COURTAGE

* SOUS CONDITIONS

Pour toute 1ère adhésion au contrat d’assurance vie Bourse Direct Horizon avant le 29 février 2020 inclus, avec un versement initial investi à 20% minimum sur un (ou des) support(s) d'investissement en unités de compte non garantis en capital.

Je profite de l'offre

PRIMÉ MEILLEUR NOUVEAU CONTRAT D’ASSURANCE VIE

Ce contrat présente un risque de perte en capital.

CONTENUS SPONSORISÉS
À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 27/02/2020

Il ne sera pas proposé de dividendes au titre de l'exercice 2019

Publié le 27/02/2020

GTT a enregistré en 2019 un résultat net en progression de 0,4% à 143,35 millions d’euros et un Ebitda en hausse de 3,3% à 174,32 millions d’euros. Il affiche une marge d’Ebitda de 60,5%…

Publié le 27/02/2020

Il sera proposé à l'Assemblée Générale du 4 juin de distribuer en espèces un dividende en hausse à 1,38 euro par action

Publié le 27/02/2020

Le Conseil de Surveillance de Lagardère a décidé, à l'unanimité, sur recommandation du Comité des Nominations, des Rémunérations et de la Gouvernance,...

Publié le 27/02/2020

Lagardère a annoncé que le conseil de surveillance, réuni ce matin, a décidé, à l’unanimité, sur recommandation du comité des nominations, des rémunérations et de la gouvernance, de…