Abivax annonce les résultats rapportés par les patients issus des essais d'induction ABTECT de phase 3 évaluant Obefazimod

Abivax SA, société de biotechnologie au stade clinique qui développe des traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes de régulation naturels de l'organisme pour stabiliser la réponse immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce ce jour les résultats rapportés par les patients ("patient-reported outcomes", PRO) issus de ses essais d'induction ABTECT de phase 3 d'une durée de 8 semaines, évaluant obefazimod chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. En complément des critères d'efficacité clinique des essais, les instruments PRO jouent un rôle important pour déterminer la manière dont les patients perçoivent l'évolution de leurs symptômes, leur qualité de vie et leurs activités de la vie quotidienne.

"La rectocolite hémorragique peut avoir des conséquences dévastatrices qui affectent tous les aspects de la vie quotidienne de la personne atteinte, y compris sa capacité à travailler, à nouer du lien social et à maintenir son bien-être émotionnel", explique Marla Dubinsky, Professeure de pédiatrie et de médecine, Cheffe de la division de gastroentérologie pédiatrique et de nutrition, et Co-Directrice du Susan and Leonard Feinstein IBD Clinical Center, Mount Sinai Kravis Children's Hospital, Icahn School of Medicine Mount Sinai New York.

"Pour ces patients, l'amélioration ne se limite pas seulement à contrôler l'inflammation, mais également à retrouver un sentiment de vie normale. C'est la raison pour laquelle les mesures de la qualité de vie sont si importantes dans l'évaluation de nouvelles potentielles thérapies, car elles nous permettent de prendre également en considération les résultats qui comptent réellement pour les patients, et l'urgence intestinale fait partie de ces critères clés. La cohérence des améliorations observées dans l'ensemble des instruments PRO utilisés dans ce programme souligne le bénéfice significatif d'obefazimod dans l'expérience quotidienne des patients et corrobore les résultats positifs d''efficacité de phase 3 observés à la semaine 8. Ensemble, ces résultats mettent en évidence le potentiel d'obefazimod de faire progresser de manière significative la prise en charge des patients atteints de RCH".

Les instruments PRO évalués dans le cadre des essais ABTECT comprennent :

- L'urgence intestinale ;
- Les selles nocturnes ;
- L'échelle d'évaluation numérique de la fatigue (NRS) ;
- La fatigue et la capacité fonctionnelle (FACIT-F) ;
- Le questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ) ;
- La qualité de vie globale (EQ-5D-5L) ;
- La productivité sur le lieu de travail (domaines WPAI)

Une analyse détaillée de ces PRO sera présentée lors d'une prochaine conférence médicale.

Marc de Garidel, MBA, Directeur général d'Abivax, a commenté : "Les données communiquées aujourd'hui confirment le potentiel d'obefazimod en tant qu'option thérapeutique prometteuse pour les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH). Nos efforts de développement, guidés par le besoin clairement identifié de traitements de longue durée à la fois plus efficaces et mieux tolérés, visent à proposer des traitements capables d'améliorer de manière significative la qualité de vie des patients. Combinés aux résultats positifs déjà rapportés des essais d'induction ABTECT de 8 semaines, nous franchissons un pas de plus vers la réalisation de cet objectif. Nous prévoyons de soumettre une analyse plus détaillée de ces données pour présentation lors d'un prochain congrès médical et nous sommes impatients de publier les résultats de notre essai de maintenance sur 44 semaines au deuxième trimestre 2026".