AB Science : correctif publié
AB Science SA a annoncé que le communiqué de presse publié le 16 décembre 2020 concernant les résultats de l'étude AB09004, qui a évalué le masitinib...
AB Science SA a annoncé que le communiqué de presse publié le 16 décembre 2020 concernant les résultats de l'étude AB09004, qui a évalué le masitinib dans le traitement de la maladie d'Alzheimer, contenait une erreur matérielle dans les informations sur les effets indésirables.
Le pourcentage d'effets indésirables observés dans l'étude AB09004 comparant l'efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au placebo après 24 semaines de traitement lorsqu'il est administré en complément d'un inhibiteur de cholinestérase (donépézil, rivastigmineou galantamine) et/ou de la mémantine, était le suivant à la dose de 4.5 mg/kg/jour :
-87% des patients a eu au moins un effet indésirable dans le groupe masitinib contre 77,5% dans le groupe contrôle.
-13% des patients a eu au moins un événement indésirable grave (non mortel) dans le groupe masitinib contre 5,4% dans le groupe contrôle.
-26,5% des patients a eu au moins un effet indésirable sévère dans le groupe masitinib contre 19,3% dans le groupe contrôle.
Les résultats des analyses d'efficacité restent inchangés.
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