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AB Science : autorisation de reprise des inclusions dans l'étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

| Boursier | 468 | Aucun vote sur cette news

Cette première autorisation d'une autorité compétente nationale européenne fait suite au dépôt d'un protocole amendé de l'étude AB19001...

AB Science : autorisation de reprise des inclusions dans l'étude de phase 3 du masitinib dans la SLA
Credits AB Science

AB Science a reçu la première autorisation de reprise des inclusions dans l'étude de phase 3 confirmatoire du masitinib (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette première autorisation d'une autorité compétente nationale européenne, à savoir la Norvège, fait suite au dépôt d'un protocole amendé de l'étude AB19001 intégrant un nouveau plan de gestion des risques portant sur le renforcement de la sécurité cardiaque.

Pause de 3 mois

AB Science rappelle avoir pris la décision, le 1er juin, de suspendre temporairement les inclusions de nouveaux patients dans l'étude AB19001. AB Science anticipe de pouvoir reprendre progressivement les inclusions au niveau global dans le courant du mois de septembre. Ainsi, la décision volontaire de suspension des inclusions de nouveaux patients aura généré une pause d'environ 3 mois dans le calendrier des inclusions de l'étude.

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