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La valeur du jour à Paris - SANOFI : nouvelle indication pour le dupilumab

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La valeur du jour à Paris - SANOFI : nouvelle indication pour le dupilumab
Credits 360b  ShutterStock.com


Bonne nouvelle pour Sanofi et les asthmatiques. L'étude de phase 3, la dernière avant une éventuelle commercialisation, consacrée au traitement de l'asthme dupilumab, a atteint ses deux critères d'évaluation principaux. Co-développé par le groupe français et son partenaire américain Regeneron, le dupilumab, en complément des traitements standards, a permis de réduire le nombre de crises d'asthme sévères et d'améliorer la fonction respiratoire. Sanofi va donc soumettre une demande supplémentaire de licence à la FDA. En Bourse, le titre progresse de 0,72% à 82,82 euros.

Le dupilumab est déjà approuvé aux Etats-Unis sous le nom de Dupixent dans traitement de la dermatite atopique, une forme sévère de l'eczéma.

Le laboratoire pharmaceutique peut se réjouir. L'asthme sévère constitue un marché bien plus large que la dermatite atopique.

Le prix de gros du Dupixent– avant remboursement et rabais fait aux assurances – est fixé à 37 000 dollars par an et par patient, avait annoncé Sanofi en mars dernier lorsque la FDA avait donné son feu vert à sa commercialisation.

Après l'eczéma et l’asthme sévère, Sanofi espère déposer des demandes pour son anticorps dans les traitements pour lutter contre la polypose nasale et l'œsophagite à éosinophiles.

Selon les analystes, Sanofi pourrait dès lors dépasser 1 milliard d'euros de chiffre d'affaires avec le Dupixent dès 2019, ce qui en ferait un " blockbuster ".






LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

source : AOF

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