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VALNEVA reçoit le statut de “Fast Track” pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15

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VALNEVA reçoit le statut de “Fast Track” pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15
Credits  ShutterStock.com


La FDA a accordé le statut de " Fast Track " au candidat vaccin de la biotech française Valneva contre la maladie de Lyme VLA15. Le statut de " Fast-Track " de la FDA est réservé aux produits en développement ciblant des maladies graves et ayant le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait. Ce statut a été mis en place pour faciliter le développement clinique de nouveaux médicaments et vaccins ainsi qu'accélérer leur enregistrement avec pour objectif l'arrivée plus rapide de produits prometteurs sur le marché.

Thomas Lingelbach, Président et CEO de Valneva, a indiqué, “la maladie de Lyme affecte un nombre croissant de personnes chaque année, dont un très grand nombre doit vivre avec des séquelles à long-terme qui non seulement sont extrêmement difficiles à traiter mais représentent également un important fardeau économique. Nous sommes honorés de faire progresser le seul vaccin contre la maladie de Lyme actuellement en développement clinique et nous avons hâte de travailler en étroite collaboration avec la FDA et les autres autorités de santé pour faciliter le développement de ce vaccin vers une autorisation de mise sur le marché.”


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

source : AOF

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