Statut de "thérapie innovante" pour le sevabertinib de Bayer aux États-Unis et en Chine
(Zonebourse.com) - Le groupe pharmaceutique franchit une étape réglementaire majeure avec l'obtention de désignations prioritaires pour son traitement expérimental contre le cancer du poumon, visant désormais une utilisation en première intention.Bayer a annoncé que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) en Chine ont accordé le statut de "thérapie innovante" au sevabertinib. Ce médicament, un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) administré par voie orale, cible les mutations du récepteur 2 du facteur de…