Sanofi: une nouvelle indication pour le Dupixent approuvée par l'Ema
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable au sujet de l’extension des indications du Dupixent (dupilumab) dans l’Union européenne. Il recommande l'approbation du médicament-phare de Sanofi pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’enfant dès l’âge de 12 mois. Cette recommandation s’applique aux enfants âgés de 12 mois à 11 ans pesant au moins 15 kg, en cas d’échec, de contre-indication ou d’intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels.
Sanofi ajoute que la Commission européenne devrait faire connaître sa décision finale "dans les prochains mois". Le Dupixent est déjà approuvé dans l'UE pour le traitement de l'œsophagite à éosinophiles de certaines catégories d'adultes et d'adolescents âgés de plus de 12 ans.
source : AOF
■2024 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
