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Sanofi : une étude positive pour efanesoctocog alpha

| AOF | 320 | Aucun vote sur cette news
Sanofi : une étude positive pour efanesoctocog alpha
Credits 360b  ShutterStock.com


Sanofi a indiqué que l'étude pivot consacrée à une prophylaxie par efanesoctocog alpha, une fois par semaine, a atteint son critère d'évaluation primaire et conféré une protection cliniquement significative contre les saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie A sévère.

Ces résultats montrent que l'efanesoctocog alpha a la capacité de maintenir les concentrations de facteur à des niveaux normaux ou quasi-normaux et le potentiel de transformer le traitement prophylactique de l'hémophilie A en protégeant mieux et plus longtemps les patients.

Des données supplémentaires montrent qu'une prophylaxie par efanesoctocog alpha se traduit par des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de la santé physique et de la santé des articulations, ainsi que par une diminution de l'intensité de la douleur, chez les patients ayant reçu antérieurement une prophylaxie par facteur VIII


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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