SANOFI : succès d'une étude de phase 3 sur le dupilumab
Sanofi et son partenaire américain Regeneron annoncent que l'étude expérimentale de phase 3 évaluant le dupilumab dans le traitement de l'asthme sévère corticodépendant de l'adulte et de l'adolescent a atteint son critère d'évaluation primaire et ses principaux critères d'évaluation secondaires. Le dupilumab a permis de réduire significativement le recours aux corticoïdes et les crises d'asthme et d'améliorer la fonction respiratoire des patients concernés.
En mars 2017, la FDA a approuvé Dupixent (dupilumab) aux États-Unis dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale.
La Commission européenne (CE) a également accordé une autorisation de mise sur le marché à Dupixent en septembre 2017 dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte candidat à un traitement systémique.
LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.
Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.
Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
source : AOF
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