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SANOFI : premiers résultats positifs pour le nirsevimab contre le VRS

| AOF | 28 | Aucun vote sur cette news
SANOFI : premiers résultats positifs pour le nirsevimab contre le VRS
Credits 360b  ShutterStock.com


Selon les premiers résultats positifs de l'essai de phase II/III, le nirsevimab de Sanofi a présenté un profil de sécurité et de tolérance comparable à celui du palivizumab chez des nourrissons prématurés ou porteurs d'une pneumopathie chronique ou d'une cardiopathie congénitale au cours de la première saison de circulation du virus respiratoire syncytial (VRS) de leur vie. La sécurité et la tolérance du nirsevimab ont été évaluées à l'aune de l'ensemble des événements indésirables et réactions indésirables graves liés à son administration.

Le VRS est un virus saisonnier qui circule habituellement de l'automne au printemps dans les régions tempérées du globe. Il est la principale cause d'infections des voies respiratoires inférieures et la première cause d'hospitalisation du nourrisson.

Il s'agit du troisième essai pivot ayant permis d'obtenir des données positives sur le nirsevimab. Les soumissions réglementaires sont prévues au premier semestre 2022.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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