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SANOFI évoque avec son partenaire GSK un vaccin au premier semestre 2021

| AOF | 167 | Aucun vote sur cette news
SANOFI évoque avec son partenaire GSK un vaccin au premier semestre 2021
Credits  ShutterStock.com


Sanofi et GSK lancent d'un essai clinique de phase I/II de leur vaccin adjuvanté contre la Covid-19. Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un de ces vaccins contre la grippe saisonnière et sur l'adjuvant à usage pandémique développé par GSK.

L'essai clinique de phase I/II est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, ayant pour but d'évaluer les profils de sécurité, de réactogénicité (tolérance) et d'immunogénicité (réponse immunitaire) du candidat-vaccin contre la COVID-19.

Au total, 440 adultes en bonne santé seront inclus dans cet essai mené dans 11 sites d'étude aux États-Unis.

Les deux entreprises comptent obtenir de premiers résultats au début du mois de décembre 2020, en vue d'un passage en phase III en décembre de la même année.

Si les données sont suffisantes pour une demande de licence, une demande d'homologation devrait être présentée dans le courant du premier semestre de 2021.

Le développement du candidat-vaccin adjuvanté contre la Covid-19 bénéficie du soutien financier et de la collaboration des Etats-Unis.

En juillet 2020, Sanofi et GSK ont annoncé la mise en place d'une collaboration avec le gouvernement des États-Unis pour la fourniture de jusqu'à 100 millions de doses de leur vaccin.

Le gouvernement américain dispose par ailleurs d'une autre option pour négocier la commande de jusqu'à 500 millions de doses supplémentaires à plus long terme.

Les deux entreprises ont aussi conclu un accord avec le gouvernement britannique en vue de fournir jusqu'à 60 millions de doses du vaccin à base de protéine recombinante contre la Covid-19.

Les deux partenaires prévoient également de mettre une portion significative de leur production totale 2021/2022 à la disposition de COVAX, l'axe Vaccins de l'initiative mondiale " ACT-Accelerator " (Access to COVID‐19 Tools), une collaboration internationale de chefs de gouvernement et de dirigeants d'organisations internationales de santé, d'entreprises et d'organismes caritatifs pour accélérer le développement, la production et l'accès équitable à des tests de dépistage de la COVID-19, ainsi qu'à des traitements et vaccins contre cette maladie.




LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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