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Sanofi : données positives de phase III pour Dupixent

| AOF | 237 | Aucun vote sur cette news
Sanofi : données positives de phase III pour Dupixent
Credits  ShutterStock.com


Sanofi va présenter des données positives de phase III relatives à Dupixent (dupilumab) chez les enfants de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère lors d'une séance de dernière heure du congrès Revolutionizing Atopic Dermatitis 2021 (RAD 2021). Dupixent a significativement amélioré la cicatrisation de la peau et réduit la sévérité globale de la maladie ainsi que les démangeaisons dans le cadre d'un essai pivot qui a atteint l'ensemble de ses critères d'évaluation primaires et secondaires.

Ces données confortent le profil de sécurité bien établi de Dupixent.

Des soumissions réglementaires sont prévues partout dans le monde dans les prochains mois, à commencer par les États-Unis d'ici à la fin de 2021.




LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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