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SANOFI : de bonnes nouvelles pour l’isatuximab dans le traitement de myélome multiple

| AOF | 123 | Aucun vote sur cette news
SANOFI : de bonnes nouvelles pour l’isatuximab dans le traitement de myélome multiple
Credits 360b  ShutterStock.com


Sanofi annonce que l’essai pivot de phase III mené chez des patients atteints d`un myélome multiple récidivant/réfractaire a atteint son critère d`évaluation principal et permis d`obtenir une prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients traités par isatuximab en association avec du pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone, comparativement à un traitement par pomalidomide et de faibles doses de dexaméthasone seulement (traitement standard).

Les résultats de cet essai feront l`objet d`une communication dans le cadre d`un prochain congrès médical et devraient être versés aux dossiers dont la soumission aux autorités réglementaires est prévue dans le courant de l`année.

Le myélome multiple récidivant/réfractaire représente le deuxième cancer hématologique en termes de fréquence, avec plus de 138 000 nouveaux cas chaque année dans le monde. Incurable dans la vaste majorité des cas, il représente un fardeau significatif pour les patients.


Dans le détail, l'étude de phase III randomisée, multicentrique, ouverte, dénommée ICARIA-MM, a recruté 307 patients atteints d`un myélome multiple récidivant/réfractaire dans 96 centres cliniques de 24 pays différents.

Tous les participants à l`étude avaient reçu deux traitements contre le myélome ou plus avant leur recrutement, dont au moins deux cycles consécutifs de lénalidomide et d`un inhibiteur du protéasome, administrés seuls ou en association.

L`isatuximab a été administré par perfusion intraveineuse à une dose de 10 mg/kg, une fois par semaine pendant quatre semaines, puis une semaine sur deux pendant des cycles de 28 jours, en association avec des doses standards de pomalidomide et de dexaméthasone pendant toute la durée du traitement prévu dans le cadre de l`étude. L`évaluation du profil de sécurité constituait le critère secondaire de l`étude.



source : AOF

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