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SANOFI abandonne le développement du vaccin contre Clostridium difficile

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SANOFI abandonne le développement du vaccin contre Clostridium difficile
Credits 360b  ShutterStock.com


Sanofi a décidé de mettre fin au développement clinique de son vaccin candidat contre Clostridium difficile, pour se focaliser sur six projets clés de vaccins actuellement en développement. Le Comité de surveillance indépendant du programme clinique de l'étude de phase III Cdiffense a en effet conclu que la probabilité de succès de l'étude par rapport à son objectif primaire était faible.



Ce programme clinique avait pour but de tester l'efficacité et l'innocuité d'un vaccin candidat à base d'anatoxine au sein d'une sous-population exposée à une infection à Clostridium difficile.

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi en charge du programme, communique actuellement cette information aux investigateurs, aux autorités réglementaires et aux comités d'éthique de l'étude clinique. Les investigateurs informent à leur tour les volontaires de l'étude de la décision d'arrêter le programme. Les données recueillies auprès des volontaires vaccinés dans le cadre de ce programme continueront d'être analysées et seront communiquées à la communauté scientifique.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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