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PHARNEXT : PXT3003 a reçu le statut de Médicament Innovant Prometteur au Royaume-Uni

| AOF | 142 | Aucun vote sur cette news
PHARNEXT : PXT3003 a reçu le statut de Médicament Innovant Prometteur au Royaume-Uni
Credits  ShutterStock.com


L'Agence de Santé britannique (MHRA) a accordé le statut de Médicament Innovant Prometteur (PIM : Promising Innovative Medicine designation) au candidat médicament le plus avancé de Pharnext, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) chez les patients de 16 ans et plus.

Le statut PIM indique qu'un produit de santé est un candidat prometteur à une mise à disposition avant l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché britannique (EAMS : Early Access to Medicine Scheme) pour le traitement, le diagnostic ou la prévention d'affections potentiellement mortelles ou gravement invalidantes présentant des besoins médicaux non satisfaits.

Le PXT3003 a également obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe et a reçu la désignation " Fast Track " de la FDA américaine (U.S. Food and Drug Administration).




source : AOF

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