5 640.10 PTS
-
5 584.0
-
SBF 120 PTS
4 496.56
-
DAX PTS
13 169.92
+0.71 %
Dowjones PTS
24 834.41
-0.72 %
6 893.62
-0.17 %
Nikkei PTS
22 928.98
-0.14 %

OSE IMMUNOTHERAPEUTICS reprend ses recrutements pour Tedopi

| AOF | 149 | Aucun vote sur cette news
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS reprend ses recrutements pour Tedopi
Credits Nattee chalermtiragool  ShutterStock.com


Ose Immunotherapeutics peut reprendre le recrutement dans l'essai de phase 3 de Tedopi dans le cancer du poumon avancé selon une nouvelle stratégie ciblant un groupe de patients en échec à un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1. Cette décision repose sur la recommandation faite par l'IDMC (experts indépendants) au Comité de pilotage de l'essai.

La classe des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire devient le nouveau traitement standard du cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC), montrant une meilleure efficacité par rapport à la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement, a expliqué la biotech.

A ce jour, Tedopi présente un bon profil de tolérance, conforme à celui attendu d'après les données observées dans les précédents essais cliniques menés avec le produit.

Après approbation par les autorités compétentes, le recrutement dans l'essai reprendra exclusivement dans le groupe précédemment défini dans le protocole : les patients en échec après traitement par inhibiteur de point de contrôle. Ce groupe de patients représente une population spécifique pour laquelle aucun traitement validé n'est disponible à ce jour et dont le besoin médical est fort.

En juin 2017, la recommandation de l'IDMC avait conduit la société à suspendre temporairement le recrutement dans l'étude, tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus, dans l'attente de données cliniques plus avancées.

La dernière recommandation de l'IDMC confirme par ailleurs le maintien de la suspension du recrutement des patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

 ■

2017 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

ÉVÈNEMENT

IMMERSION EXCLUSIVE AU COEUR DE LA BOURSE
DU 28 MAI AU 1erJUIN 2018

EN PARTENARIAT AVEC

INSCRIVEZ-VOUS DÈS MAINTENANT ! Cliquez ici

À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 22/05/2018

Cet immeuble de bureaux compte près de 5.000 m2 avec 70 places de parking...

Publié le 22/05/2018

Retour d'assemblée générale Total Gabon...

Publié le 22/05/2018

Ce lancement est la plus importante mise en place pour Bigben, avec près de 500.000 copies diffusées dans le monde...

Publié le 22/05/2018

Cinq établissements (Centres Hospitaliers de Guingamp, de Lannion-Trestel, de Paimpol, de Saint-Brieuc et celui de Tréguier) du Groupement Hospitalier...