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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS reprend ses recrutements pour Tedopi

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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS reprend ses recrutements pour Tedopi
Credits Nattee chalermtiragool  ShutterStock.com


Ose Immunotherapeutics peut reprendre le recrutement dans l'essai de phase 3 de Tedopi dans le cancer du poumon avancé selon une nouvelle stratégie ciblant un groupe de patients en échec à un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1. Cette décision repose sur la recommandation faite par l'IDMC (experts indépendants) au Comité de pilotage de l'essai.

La classe des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire devient le nouveau traitement standard du cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC), montrant une meilleure efficacité par rapport à la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement, a expliqué la biotech.

A ce jour, Tedopi présente un bon profil de tolérance, conforme à celui attendu d'après les données observées dans les précédents essais cliniques menés avec le produit.

Après approbation par les autorités compétentes, le recrutement dans l'essai reprendra exclusivement dans le groupe précédemment défini dans le protocole : les patients en échec après traitement par inhibiteur de point de contrôle. Ce groupe de patients représente une population spécifique pour laquelle aucun traitement validé n'est disponible à ce jour et dont le besoin médical est fort.

En juin 2017, la recommandation de l'IDMC avait conduit la société à suspendre temporairement le recrutement dans l'étude, tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus, dans l'attente de données cliniques plus avancées.

La dernière recommandation de l'IDMC confirme par ailleurs le maintien de la suspension du recrutement des patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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