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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : première administration de son vaccin multi-variants

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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : première administration de son 
vaccin multi-variants
Credits  ShutterStock.com


OSE Immunotherapeutics a annonce que le premier volontaire sain a été inclus dans l'essai clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre le Covid-19, et a reçu une administration du produit. Cet essai clinique de Phase 1 évalue la tolérance, la réactogénicité et l'immunogénicité de deux schémas posologiques de CoVepiT chez 48 adultes volontaires sains, précédemment vaccinés ou non par un vaccin déjà autorisé contre le Covid-19.

Alexis Peyroles, directeur général d'OSE Immunotherapeutics, commente : " Nous sommes très heureux des progrès réalisés sur le programme CoVepiT et cette première administration chez l'homme représente une étape clé de son développement".

"Nous préparons les prochaines phases de développement de CoVepiT avec l'extension potentielle des essais cliniques ultérieurs à d'autres pays européens tout en progressant sur son industrialisation et sa fabrication. Ces étapes sont soutenues par un financement de 10,7 millions d'euros de l'État français, obtenu récemment via Bpifrance ", a précisé le dirigeant.

L'essai clinique de phase 1 en cours est basé sur les résultats d'études précliniques et ex vivo chez l'homme (CoVepiT 1) montrant que CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires sentinelles associées à une immunité protectrice à long terme contre le Covid-19.

En ciblant 11 protéines du virus (Spike, M, N et plusieurs protéines non structurales), ce vaccin de seconde génération a pour objectif de couvrir tous les variants existants et futurs du SARS-CoV-2.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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