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OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : feu vert à un essai de Phase 2 pour évaluer Tedopi

| AOF | 103 | Aucun vote sur cette news
OSE IMMUNOTHERAPEUTICS : feu vert à un essai de Phase 2 pour évaluer Tedopi
Credits  ShutterStock.com


OSE Immunotherapeutics a annoncé que l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi, association de néoépitopes, utilisé seul ou en combinaison avec Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squib, un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Tedopi sera comparé au traitement de maintenance standard par Folfiri (chimiothérapie associant acide folinique, fluorouracile et irinotecan) dans le cancer du pancréas avancé ou métastatique.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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