OSE Immunotherapeutics : autorisation d’accès précoce en Espagne pour Tedopi (cancer du poumon)

01/03/2023 10:26 | AOF | 256 | Aucun vote sur cette news

OSE Immunotherapeutics annonce aujourd’hui que l’Agence du médicament espagnole (AEMPS) a rendu disponible un nouveau programme d’accès précoce qui permettra aux patients d’avoir accès à Tedopi dans le cadre d’une autorisation pour « situation spéciale » (pour le traitement du cancer du poumon après échec d’un traitement par inhibiteur de point de contrôle (IPC).

Cette autorisation est basée sur les données cliniques positives de l'essai de phase 3 initial de Tedopi en troisième ligne de traitement (Atalante-1) et sur le besoin médical fort de ces patients.

Tedopi est le premier vaccin thérapeutique contre le cancer ayant montré des résultats d'efficacité positifs et cliniquement pertinents associés à un gain significatif de survie et à un meilleur profil de tolérance et de qualité de vie chez des patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules (CNPC) avancé, administré en monothérapie versus comparateur (traitement de référence à base de chimiothérapie) en troisième ligne en résistance secondaire à un IPC.

source : AOF

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