Novartis a reçu un avis favorable du CHMP pour le remibrutinib

(Zonebourse.com) - Novartis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché du remibrutinib. Cet avis soutient son utilisation comme traitement oral de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante aux antihistaminiques H1.L'avis favorable du CHMP s'appuie sur les résultats des essais pivots de phase III REMIX-1 et REMIX-2. Le remibrutinib a montré une amélioration des démangeaisons et de l'urticaire…