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NICOX : étude prometteuse du NCX 4251 sur la blépharite

| AOF | 184 | Aucun vote sur cette news
NICOX : étude prometteuse du NCX 4251 sur la blépharite
Credits  ShutterStock.com


L'étude clinique de phase 2 ‘Danube' de sécurité et de tolérabilité, de première administration chez l'homme, menée sur 36 patients par Nicox sur la blépharite, a atteint l'objectif principal de sélection de la dose de NCX 4251 pour avancer son développement. Le traitement NCX 4251 administré une fois par jour (QD), a été sélectionné pour avancer vers une étude clinique de phase 2b plus large, sous réserve de l'issue de la réunion avec la FDA américaine début 2020 et d'obtenir les ressources financières nécessaires.

Selon le groupe français, la dose sélectionnée a démontré une efficacité prometteuse dans la réduction des signes et symptômes des épisodes aigus de blépharite et dans la réduction des signes et symptômes de la sécheresse oculaire.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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