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Merck a déposé la demande d'utilisation de son traitement contre le Covid à la FDA

| AOF | 143 | Aucun vote sur cette news
Merck a déposé la demande d'utilisation de son traitement contre le Covid à la FDA
Credits Juan novakosky  ShutterStock.com


Merck a soumis une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence aux Etats-Unis pour son traitement par voie orale contre le Covid-19. En début de mois, le laboratoire américain avait annoncé des résultats très positifs pour son traitement expérimental par voie orale baptisé molnupiravir. Il réduirait d'environ 50% le risque d'hospitalisation ou de décès chez les patients adultes à risque atteints du Covid léger à modéré. Ce résultat est la conclusion d'une étude intermédiaire de phase 3.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.

source : AOF

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