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Medincell : démarrage de l'étude de Phase 3 pour le 2e antipsychotique utilisant sa technologie

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Medincell : démarrage de l'étude de Phase 3 pour le 2e antipsychotique utilisant sa technologie
Credits  ShutterStock.com


Medincell annonce le démarrage de l’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, pour le deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant sa technologie. Cette étude évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes. Teva, le partenaire israélien de MedinCell, qui finance et pilote le développement réglementaire du produit (TEV-44749), vient de publier les détails du protocole d'étude sur clinicaltrials.gov

L'intégration des premiers patients est attendue dans les jours à venir. Le produit mdc-TJK vient à la suite de mdc-IRM (rispéridone LAI), le premier antipsychotique sous-cutané basé sur la technologie de MedinCell actuellement en cours d'examen réglementaire par la FDA américaine, dont le lancement est attendu au premier semestre 2023.

source : AOF

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