En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies pour réaliser des statistiques d'audience et vous proposer des services ou publicités adaptés à vos centres d'intérêt.  En savoir plus  J'accepte

  Votre navigateur (${ userBrowser.name + ' ' + userBrowser.version }) est obsolète. Pour améliorer la sécurité et la navigation sur notre site, prenez le temps de mettre à jour votre navigateur.      
5 409.43 PTS
-0.36 %
5 416.00
-0.24 %
SBF 120 PTS
4 333.74
-0.30 %
DAX PTS
12 561.02
+0.16 %
Dowjones PTS
25 064.36
+0.18 %
7 357.90
-0.24 %
Nikkei PTS
22 597.35
-

MAINSTAY MEDICAL : l'étude ReActiv8-B va pouvoir continuer

| AOF | 177 | Aucun vote sur cette news
MAINSTAY MEDICAL : l'étude ReActiv8-B va pouvoir continuer
Credits  ShutterStock.com


Mainstay Medical, une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8, un système de neurostimulation réparatrice implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, annonce l’issue favorable de l’évaluation intermédiaire de son étude ReActiv8-B aux États-Unis incluant la taille définitive de la cohorte et la date probable à laquelle l’étude arrivera à son terme.



Le Comité indépendant de contrôle des données a donc recommandé de poursuivre l'étude avec la taille définitive de 168 patients. Le nombre définitif de patients de l'étude sera légèrement supérieur à 168 en raison de la nature du processus de recrutement. Le Comité fait en outre savoir que l'étude n'a soulevé aucune inquiétude en matière de sécurité.

Le nombre total de patients à recruter devrait être atteint à la fin du deuxième trimestre 2018 et Mainstay devrait être en mesure d'annoncer les résultats complets de l'étude à la fin de l'année 2018.

L'étude vise à recueillir des données pour étayer la demande d'approbation préalable à la commercialisation (pre-market approval – PMA) auprès de la FDA (Food and Drug Administration), étape clé dans la distribution de ReActiv8 aux États-Unis.

source : AOF

 ■

2017 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance

Votez pour cet article
0 avis
Note moyenne : 0
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote
  • 0 vote

LES SUMMER DAYS

1000 € OFFERTS*
SUR VOS FRAIS DE COURTAGE

Valable pour toute 1ère ouverture de compte avant le 16 juillet 2018

CODE OFFRE : SUMMER18

Je profite de l'offre

* Voir conditions
N'oubliez pas pour profiter de l'offre, indiquez le code promo : SUMMER18 lors de votre ouverture de compte.

À LIRE AUSSI SUR BOURSE DIRECT
Publié le 16/07/2018

L'étude permettait d'étudier la faisabilité et la facilité d'utilisation et la satisfaction des patientes utilisant eCO...

Publié le 16/07/2018

Myrian 2.4 intègre de nouveaux outils de diagnostic exclusifs...

Publié le 16/07/2018

Résultats trimestriels...

Publié le 16/07/2018

Retour d'assemblée générale...

Publié le 16/07/2018

"Ces partenariats sont construits en conformité avec les règles du droit de la concurrence", assure Carrefour...