Le CHMP recommande une approbation de Sarclisa SC (Sanofi) dans l'UE

(Zonebourse.com) - Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant une approbation de Sarclisa (isatuximab) par voie sous-cutanée (SC).L'approbation de Sarclisa SC, en association avec des schémas thérapeutiques standards approuvés pour le traitement du myélome multiple (MM), est ainsi recommandée dans toutes les indications actuellement approuvées dans l'UE pour la formulation intraveineuse (IV) de Sarclisa.Cette recommandation se fonde sur des résultats positifs de plusieurs études…