La FDA accorde le statut de médicament orphelin au NTZ de Genfit dans l'ACLF

(Zonebourse.com) - La FDA a accordé la désignation médicament orphelin (Orphan Drug, ODD) au nitazoxanide (NTZ) développé par Genfit pour traiter la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF), une pathologie grave sans traitement approuvé. Le laboratoire précise que le candidat-médicament est porté par une nouvelle formulation, G1090N, conçue pour améliorer son potentiel clinique chez des patients dont le pronostic vital est engagé. La désignation de la FDA reconnaît le potentiel de cette substance active dans une indication à fort besoin médical non couvert.Essai de phase II au…