J&J franchit une étape réglementaire majeure pour son robot chirurgical OTTAVA

(Zonebourse.com) - Le géant de la santé a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'autorité américaine de réglementation des produits de santé pour son nouveau système de chirurgie robotisée.Johnson & Johnson a déposé une demande de classification De Novo (c'est-à-dire qui vise à classer un nouveau dispositif médical) auprès de la Food & Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour son système de chirurgie robotique OTTAVA. Cette soumission s'appuie sur les données d'une étude d'Exemption de Dispositif d'Investigation (IDE), portant notamment sur des…