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IPSEN : résultats positifs d'une étude de phase 3 sur cabozantinib contre le cancer du foie

| AOF | 209 | Aucun vote sur cette news
IPSEN : résultats positifs d'une étude de phase 3 sur cabozantinib contre le cancer du foie
Credits  ShutterStock.com


Ipsen bondit de 5,4% à 119 euros, soutenu par une bonne nouvelle. L'étude de phase 3 baptisée Celestial avec le cabozantinib a atteint son critère d'évaluation principal de survie globale chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé. Le cabozantinib a permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé.

Le comité indépendant de contrôle des données de l'étude a recommandé son arrêt à l'issue de la seconde analyse intérimaire pour des raisons d'efficacité.

En accord et en collaboration avec son partenaire Exelixis, Ipsen prévoit de déposer une demande de variation à l'autorisation de mise sur le marché initiale au premier semestre 2018 auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et des autres agences réglementaires pertinentes et d'évaluer les prochaines étapes de la stratégie de développement pour le cabozantinib hors des Etats-Unis et du Japon, comme traitement pour le HCC avancé chez les patients précédemment traités.

Les résultats détaillés de l'étude Celestial seront présentés lors d'un prochain congrès médical.

Le Docteur Alexandre Lebeaut, Vice-Président exécutif, R&D et Chief Scientific Officer, a déclaré : "Le cancer du foie est l'une des principales causes de décès liée au cancer dans le monde et des options thérapeutiques efficaces sont absolument nécessaires. Nous sommes heureux d'annoncer que le cabozantinib a démontré, dans l'étude clinique Celestial, un bénéfice en termes de survie qui lui donne le potentiel de devenir un nouveau traitement systémique par voie orale chez les patients atteints d'un cancer avancé du foie précédemment traité."



source : AOF

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