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IPSEN : résultats contrastés d'une étude sur Cabometyx

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IPSEN : résultats contrastés d'une étude sur Cabometyx
Credits  ShutterStock.com


Exelixis et Ipsen ont annoncé que l'étude pivotale de Phase III en cours évaluant le cabozantinib (Cabometyx) en association avec l'atézolizumab par rapport au sorafénib chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC) non traité précédemment, a atteint l'un des critères d'évaluation principaux, à savoir l'amélioration significative de la survie sans progression (SSP), lors de l'analyse primaire prévue.

Toutefois indiquent les deux groupes, une analyse intermédiaire prédéfinie pour le second critère d'évaluation principal de survie globale (SG) menée en parallèle de l'analyse préliminaire de la SSP, a montré une amélioration en faveur du cabozantinib associé à l'atézolizumab, mais sans atteindre la signification statistique.

Sur la base des données préliminaires de survie globale, Exelixis prévoit que la probabilité d'atteindre une signification statistique lors de l'analyse finale est faible. L'essai se poursuivra dans les conditions prévues jusqu'à l'analyse finale de la SG. Les résultats sont attendus pour début 2022.

" Les données relatives au potentiel du cabozantinib en association avec l'atezolizumab pour réduire le risque de progression de la maladie ou de décès sont encourageantes. Néanmoins, nous avons été déçus par les résultats intermédiaires sur l'absence d'amélioration significative de la survie globale en comparaison avec le groupe de comparaison, " a déclaré Michael M. Morissey, Ph. D. président et chief executive officer, Exelixis.

" Alors que ces données continuent d'évoluer, nous travaillons à comprendre l'impact potentiel des différents facteurs qui contribuent aux résultats et notamment, la démographie des patients, les thérapies anti-cancéreuses utilisées dans les lignes suivantes et l'impact de la Covid-19 sur l'essai. Nous prévoyons de présenter les résultats lors d'une prochaine conférence médicale. "


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

source : AOF

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