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INNATE PHARMA : L'EMA accepte le dossier de demande d'enregistrement de Lumoxiti

| AOF | 103 | Aucun vote sur cette news
INNATE PHARMA : L'EMA accepte le dossier de demande d'enregistrement de Lumoxiti
Credits  ShutterStock.com


Innate Pharma a annoncé aujourd'hui que l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk), un traitement " first-in-class " pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements, dont des analogues de nucléosides puriques.

" S'il est approuvé par l'EMA, Lumoxiti sera le premier traitement disponible en Europe pour la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire depuis plus de vingt ans, modifiant potentiellement le standard de traitement pour ces patients, " commente le Dr. Pierre Dodion, Vice-Président Exécutif et Directeur Médical d'Innate Pharma.

" Nous avons à cœur de répondre aux besoins non satisfaits de cette forme rare de cancer qui peut entrainer des conditions de vie difficiles, et à ce titre, nous espérons pouvoir mettre ce traitement à disposition des patients en Europe dès que possible. "

L'acceptation du dossier de demande d'enregistrement par l'EMA suit l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA), l'agence réglementaire des médicaments américaine, de Lumoxiti en septembre 2018.

source : AOF

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