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GUERBET rationalise sa gamme de produits de contraste

| AOF | 216 | Aucun vote sur cette news
GUERBET rationalise sa gamme de produits de contraste
Credits  ShutterStock.com


Guerbet va cesser progressivement la commercialisation de deux produits : Hexabrix (ioxaglate de meglumine et de sodium) et Optimark (gadoversétamide). Le spécialiste mondial des produits de contraste et solutions pour l'imagerie médicale poursuit ainsi la rationalisation de son portefeuille de marques après l'acquisition de l'activité de produits de contraste et systèmes d'injection de Mallinckrodt.

Guerbet rappelle qu'en 2015, il avait annoncé le retrait aux États-Unis d'Hexabrix, un agent de contraste iodé pour l'imagerie aux rayons X qui présente les mêmes indications que deux autres produits de Guerbet, Optiray (ioversol) et Xenetix (iobitridol). Les ventes d'Hexabrix en Europe, Asie et Amérique latine vont cesser progressivement, d'ici la fin de l'année 2019 au plus tard. L'offre de Guerbet (Optirayet Xenetix) couvre plus de 70 pays.

De la même façon, la décision de Guerbet de cesser progressivement la commercialisation d'Optimark s'intègre dans la rationalisation de sa gamme de produits. Les produits Optimark et Dotarem(acide gadotérique) sont tous deux des agents de contraste à base de gadolinium et présentent des indications similaires pour l'IRM.

Optimark est un produit linéaire confronté à une baisse de la demande mondiale, tandis que Dotarem, un produit macrocyclique et ionique, bénéficie d'une augmentation de la demande mondiale. Dotarem est enregistré dans plus de 70 pays.

La commercialisation d'Optimark cessera d'abord le 26 juillet 2017 dans les pays de l'Union Européenne. Par la suite, afin d'assurer une transition progressive et la continuité d'approvisionnement pour les patients, l'arrêt de la commercialisation d'Optimark s'étendra aux autres régions du monde d'ici fin 2019.

Guerbet précise que la rationalisation de la gamme d'agents de contraste à base de gadolinium au profit de Dotarem est cohérente avec les récentes recommandations du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l'Agence européenne du médicament.

source : AOF

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